Ultimo appuntamento dedicato all’argomento, intende fornire gli elementi utili a comprendere le nuove regole recate dal Regolamento (UE) 2017/745, le procedure per la ri-classificazione e ri-certificazione dei DM a base di sostanze e combinazioni di sostanze, i tempi necessari per l’adeguamento dei prodotti e le figure professionali in capo alle quali si pongono le responsabilità in termini di marcatura ed immissione sul mercato dei dispositivi medici nuovi e di quelli già presenti in commercio


Argomenti trattati

  • La pubblicazione, il periodo transitorio e l’applicazione
  • Le principali differenze tra la direttiva dispositivi medici e il nuovo Regolamento
  • La struttura del nuovo Regolamento
  • ·       La classificazione dei dispositivi

  • Il ruolo dei nuovi operatori economici: Importatore e Distributore

  • Docente

    Fabio Tommasi Rosso (Consulente, esperto di marcatura dei dispositivi medici e dei sistemi di gestione per la qualità. Responsabile di Gruppo di verifica ispettiva)


    Destinatari

    Regulatory; direzione tecnica


    Orario

    10.00/13.00 – 14.00/17.30


    Sede dell’evento

    City Life Hotel Poliziano - Via Angelo Poliziano, 11 - 20154 Milano (MI)